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一次性病毒采样管质量的检测方法

发布时间:2020-12-03 15:57人气:

  一次性病毒采样管质量的检测方法

  一.技术要求

  1.外观要求

  一次性病毒采样管保存管的外观颜色均匀,透明,整体光滑,无油,无气泡;该保存液为无色透明或淡红色,无颗粒或杂质。

  2.防腐液的PH要求

  保存液的pH标准范围为7.0±0.5。

  3.储存液量要求

  根据不同的毫升体积,保存溶液所需的体积为1ml。 2平方米。 3平方米。 6m1,误差量应小于±10%。

  4.拧紧保存管的尖端时,保存液必须泄漏。
一次性病毒采样管

  二.检验方法

  1.外观检查

  在自然光下,通过目测和手感方法,结果应符合4.1的要求。

  2.防腐液的pH测试

  在病毒采样管中取出保鲜液,在25℃下用pH计测量pH值3次,取其长度,应符合4.2的要求。

  3.检测储液量

  将带有保存溶液的试管放在电子天平上,并记录下预期的称重记录M1:然后吸出试管中的所有液体,称重为M2。 M1-M2的结果应满足4.3的要求。

  4.气密性测试

  用保鲜液密封保鲜管后,将其倒置6小时,看是否有液体泄漏,应符合4.4的要求。

  三,存放

  产品应储存在2-35°C的无腐蚀性气体和通风良好的仓库中。产品的保质期为1年。

  四,运输

  运输过程中应小心轻放产品,以免挤压造成产品损坏。堆叠时请勿倒置。

  五,抽样方案

  每批随机选择五个样本进行抽样检查。

  结论:所有项目均符合技术要求,一次性病毒采样管被判定为合格。

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